時間:2010-09-29 來源:合肥網hfw.cc 作者:hfw.cc 我要糾錯
昨天上午,家住城隍廟的楊女士在喂兒子吃藥前,仔細看了一下說明書,把她嚇了一跳:如果按照說明書的要求,體重30多公斤的兒子服藥量竟比成人的還要多。目前兒童用藥,這樣的問題非常突出,在用法用量上,往往只有“小兒酌減”這一句話,到底該減多少,卻沒有詳細的說明。
“兒童酌減”隨處可見
昨天下午,記者來到北一環與亳州路交叉口的豐原大藥房。記者發現兒童專用藥看上去有不少,但基本上都集中在少數的一些藥物上,只是由不同的廠家生產的而已。
而大多數藥品都是成人和兒童共用的,在兒童的用法用量說明上,只有部分藥品按照兒童的體重提供了使用標準,還有很多藥品都只有“兒童酌減”四個字,而沒有進一步的詳細說明。對于這種情況,市婦幼保健院兒科副主任醫師嚴成明表示,使用標準說明不詳細的藥品,在臨床使用時給醫生也帶來了麻煩,一般都不用這類藥品。如果必須要用的話,就要特別小心,這就要看醫生的經驗了。
兒童用藥量竟比成人高
在采訪中,記者發現有的藥品,根據使用說明來算的話,兒童用藥量竟然比成人還高。一種廣州生產的阿莫西林膠囊,根據用法用量的說明,成人一次0.5克。小兒每天的用藥量根據體重來確定,每公斤用藥量為20—40毫克,一天用藥3次。照此計算,如果一個體重為40公斤的小孩,每天最多用藥量就為1.6克,每次的用藥量就達到了0.53克,比成人用藥量還高。
同樣,在清溪路上的一家藥房,記者發現了一種硫酸慶大霉素。在用量上,成人每日要服用240~480毫克;小兒按體重一日10~15毫克/公斤,如果按此標準,一個40公斤的兒童一天就要服用400~600毫克,竟然超過了成人的用量。
臨床資料缺乏是主因
兒童用藥量為何會出現標注不明或標注混亂的情形?安徽省食品藥品監督管理局藥品注冊處處長黃少玉分析說,這是藥品研制的特殊性造成的,一個藥品要上市,必須經過臨床實驗,但現在嚴禁對18歲以下的未成年人進行實驗,因此一種藥對兒童有哪些不良影響、如何把握用藥量,都無法準確地判定,只能根據長期的臨床經驗和進一步研究來逐步確定,一般都是由醫生根據經驗和病人的病情來指導用藥,這對醫生的水平要求就比較高了。
國家應出臺用藥指導標準
對于一些兒童和成人共用的藥品,制藥廠家不能簡單地在說明中用一句“兒童酌減”就草草了事,嚴成明表示,廠家必須要詳細注明一般情況下兒童的用法用量。而這個用法用量,必須是科學研究后得出的結果,不能隨意標注,造成兒童用藥量超過成人的荒唐情況。
國家是否可考慮出臺一個兒童常用藥的指導標準?黃少玉覺得這是一個不錯的途徑。國家衛生部門可以召集相關專家,在科學研究后推出一個指導性的標準。盡管制定這樣一個標準會非常麻煩,但這個標準制定出來后,對制藥廠家、醫護人員和家長,都將起到非常重要的指導作用。(0902)
□實習生 章超 本報記者 魏永