時間:2023-03-13 來源:hfw.cc 作者: 我要糾錯
首先,讓我們看看輝瑞授權12個國家的35個藥廠有哪些?
2021年11月,輝瑞與聯合國支持的藥品專利池 (MPP) 合作,授權12個國家35個藥廠仿制Paxlovid,其中19家是印度藥廠。授權生產的仿制藥物可用于 95個中低收入國家,覆蓋全球約53%人口。下面的這張圖,清楚的顯示了這35家輝瑞授權的藥廠。
由于印度是授權藥廠最多的國家,就讓我們先重點關注印度版仿制藥。印度號稱是“世界藥房”,其仿制藥技術也達到了發達國家水平。
先說說,市場上最常見的兩個仿制藥版本:Primovir 和 Paxista(國內稱為綠盒和藍盒)。二者都是出口產品,在印度國內并不怎么銷售,由于2022年底國內疫情高峰,很多消費者病急亂投醫,盲目購藥導致很多人買到假藥,對它們都不陌生了,在這里小編就不重點介紹它們了。
小編將重點為大家介紹新秀品牌——Paxzen
由印度Zenara Pharma生產,它在2022年9月印度本土上市!根據《經濟時代The Economic Times》周刊報道:“Zenara Pharma獲得了中央藥品標準控制組織CDSCO的批準在印度上市Paxlvoid仿制藥。” CDSCO是什么組織?小編查了wiki,對其定義如下:中央藥品標準控制組織( CDSCO ) 是印度的化妝品、 藥品和醫療器械國家監管機構。它的職能類似于歐盟的歐洲藥品管理局、日本的PMDA、美國的食品和藥物管理局(FDA)等。所以,CDSCO的批文的含金量還是非常高的!!
小編接下來找到了Zenara Pharma的介紹:這是一家擁有FDA、歐盟和世界衛生組織WHO—GMP認證的藥廠,Paxlovid仿制藥將在該藥廠位于海得拉巴的FDA批準的工廠生產,產品商品名為“PAXZEN”,Paxzen已通過生物等效性研究證明與Paxlovid等效。
以上就是印度新冠仿制藥的介紹,希望對大家有所幫助。
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